Jak długo mogę przyjmować nullazę bez przerwy

Hepatolog, gastroenterolog, pulmonolog, terapeuta najwyższej kategorii kwalifikacji, podpułkownik służby medycznej. Od 2003 r. Głównym obszarem praktyki jest gastroenterologia, hepatologia. Od 2003 roku leczy pacjentów z wirusowym zapaleniem wątroby, zgromadził ogromne doświadczenie w leczeniu pacjentów z lekami przeciwwirusowymi. Doskonale zna problem leczenia pacjentów z wirusowym zapaleniem wątroby z towarzyszącymi chorobami: cukrzycą, nadciśnieniem, chorobą nerek, astmą oskrzelową, łuszczycą, zapaleniem stawów, HIV, uzależnieniem od narkotyków, alkoholizmem. Zapewnia leczenie przeciwwirusowe pacjentom z wyrównaną i niewyrównaną marskością wątroby. Zajmuje się leczeniem kobiet w ciąży z chorobami wątroby.
Tel do pisania: +7 (906) 793 7122.

Środki do leczenia przewodu żołądkowo-jelitowego KRKA Nolpaza 20 mg - przegląd

Lek na żołądek Nolpaza: nowa generacja tłumiąc kwasowość żołądka. Porównanie z Omezem.

Lekarze w zwykłych klinikach często przepisują Omeza na zapalenie błony śluzowej żołądka, moja mama i ja zawsze pytamy: „czy to możliwe dla Nolpazu”, na co odpowiadamy: „Och! Nolpaza jest jeszcze lepszy, lek nowej generacji”. I całkowicie zgadzam się z lekarzami z doświadczenia. W szpitalach piłem dużo omezu, więc jest coś do porównania.

Nolpaza nie jest o wiele droższy niż Omez: różnica wynosi gdzieś w 130 p. - jest to średnia dawka, jeśli policzymy tę samą liczbę tabletek.

Nolpase można przyjmować przez bardzo długi czas: zazwyczaj piłem go przez ponad rok z rzędu, aby nie zabić żołądka codziennymi „garściami” NLPZ. Nie było żadnych konsekwencji dla przewodu pokarmowego!

Jednocześnie Nolpaza działa bardzo niezawodnie, w przeciwieństwie do Omeza: bardzo ważne jest, aby przyjmować jedyną tabletkę Nolpaza na dzień przed spożyciem pokarmu rano (można do niej podać wodę, ale herbaty, soku itp. Nie można już dłużej), wtedy wynik jest gwarantowany i nie tylko na jeden dzień. Jeśli problem nie jest silny, następnego dnia możesz obejść się bez takich tabletek!

Jeśli weźmiesz po herbacie lub nawet kilku łykach soku, jest efekt, ale zmniejsza się o około połowę, a wieczorem w żołądku mogą rozpocząć się odpowiednie bolesne odczucia.

W przypadku ostrzejszych problemów zwykle biorę 2 dni z rzędu, po czym trzeci żołądek nie boli już bez Nolpaza.

Aby poradzić sobie z silnym atakiem, nawet czasami piję je wieczorem (zamiast Gaviscon, kiedy nie jest), jeśli rano zapomniałem: przez akcję, połowę, a nawet jedną trzecią efektu, ale pomagają.

Omez rzadko radzi sobie przez ponad pół dnia: nawet przy jedzeniu szpitalnym, z którego wykluczone są wszystkie świeże warzywa, ostre, tłuste, ale w zasadzie wszystko oprócz płatków śniadaniowych, najprostszych gotowanych warzyw i chleba z serem.

Po tym, jak przestałem pić Nolpazu, przez około 1,5-2 miesięcy w ogóle nie myślałem o bólu, chociaż przestrzegam diety przeciw zapaleniu błony śluzowej żołądka na minimalnym poziomie, nawet jeśli jest to dalekie od wszystkich podstawowych wymagań. Oznacza to, że istnieje, jeśli nie łączny efekt lub coś podobnego. Pamiętaj tylko, że Nolpaza nie jest lekarstwem, a przynajmniej nie pełnym lekarstwem. Wysokiej jakości - Parowanie lub Nexium.

Nie zapominaj, że Nolpase komplikuje wchłanianie żelaza: po roku podawania rozpoczęła się niedokrwistość z niedoboru żelaza.

Tabletki są małe, wąskie, z gładką powłoką, dzięki czemu są połykane w dowolnym miejscu i bez wody.

Biorę je tuż przed posiłkami, nie czekam na początek „początku akcji”: tablet -> pierwszy kawałek jedzenia.

Nie mają smaku, ma niewielki oryginalny zapach, ale w ogóle nie powoduje nudności i jest ledwo zauważalny.

Jednocześnie tabletki te są znacznie bardziej przydatne niż supresanty kwasu zawierające glin, takie jak Phosphalugel.

Dla naszej rodziny Nolpaza jest niezawodnym i nieszkodliwym lekiem, na którym można polegać. radzę!

Nolpaza ® (Nolpaza ®)

Substancja aktywna

Grupa farmakologiczna

Klasyfikacja nosologiczna (ICD-10)

Struktura

Tabletki powlekane dojelitowo1 zakładka.
rdzeń
substancja aktywna:
pantoprazol sodowy półtorawodny22,55 mg
45,1 mg
(odpowiada pantoprazolowi - 20 i 40 mg)
substancje pomocnicze: mannitol; krospowidon; węglan sodu, bezwodny; sorbitol; stearynian wapnia
otoczka dojelitowa: hypromeloza; powidon; dwutlenek tytanu (E171); żółty barwnik tlenku żelaza (E172); glikol propylenowy; kopolimer kwasu metakrylowego i akrylanu etylu (1: 1); Dyspersja 30% *; talk; makrogol 6000
* Dyspersja polimerowa zawiera: 0,7% laurylosiarczanu sodu i 2,3% polisorbatu 80 jako emulgatory
Liofilizat do sporządzania roztworu do podawania dożylnego1 fl.
substancja aktywna:
pantoprazol sodowy półtorawodny45,1 mg
(pod względem pantoprazolu - 40 mg)
substancje pomocnicze: mannitol - 140 mg; cytrynian sodu dwuwodny - 5 mg; roztwór 1 N wodorotlenku sodu - q.s. do pH 11,3–11,7 **
** Odpowiada około 0,02 ml

Opis postaci dawkowania

Tabletki dojelitowe: owalne, lekko dwuwypukłe, powlekane, jasnożółty brąz.

Widok pęknięcia: szorstka masa od białej do jasnobrązowej z powłoką jasnobrązową.

Liofilizat do sporządzania roztworu do podawania dożylnego: od białego do białego z lekko żółtawym odcieniem. Spiekanie dozwolone.

efekt farmakologiczny

Farmakodynamika

Do tabletek powlekanych dojelitowo

Hamuje enzym H + -K + -ATPaza (pompa protonowa) w komórkach okładzinowych żołądka, blokując w ten sposób końcowy etap syntezy kwasu solnego. Prowadzi to do obniżenia poziomu podstawowego i stymulowanego wydzielania kwasu chlorowodorowego, niezależnie od charakteru bodźca. Po jednorazowym doustnym podaniu leku w dawce 20 mg działanie pantoprazolu występuje w ciągu pierwszej godziny, maksymalny efekt osiąga się po 2–2,5 godzinach, nie wpływa to na ruchliwość przewodu pokarmowego. Po odstawieniu leku aktywność wydzielnicza jest w pełni przywrócona po 3-4 dniach.

Podczas leczenia lekami przeciwwydzielniczymi występuje wzrost stężenia gastryny w surowicy w odpowiedzi na zmniejszenie wydzielania kwasu solnego. Poziom chromograniny A (CgA) również rośnie z powodu zmniejszenia kwasowości żołądka. Podwyższony poziom CgA może zakłócać diagnozę guzów neuroendokrynnych.

Opublikowane dane wskazują, że stosowanie inhibitorów pompy protonowej (PPI) należy przerwać w zakresie od 5 dni do 2 tygodni przed określeniem poziomu CgA. Pozwala to na wykorzystanie danych na poziomie CgA, które można fałszywie zwiększyć podczas terapii PPI, i powraca do zakresu normalnych wartości po jej anulowaniu.

Do liofilizatu do przygotowania roztworu do podawania dożylnego

Inhibitor pompy protonowej (H + / K + -ATPaza) blokuje końcową fazę wydzielania kwasu solnego, zmniejszając podstawowe i stymulowane wydzielanie kwasu niezależnie od natury bodźca.

W porównaniu z innymi PPI pantoprazol ma wyższą stabilność chemiczną przy neutralnym pH i niższy potencjał interakcji z układem oksydazy wątrobowej, który zależy od cytochromu P450. Dlatego nie stwierdzono istotnej klinicznie interakcji między pantoprazolem a innymi lekami.

Farmakokinetyka

Do tabletek powlekanych dojelitowo

Pantoprazol jest szybko wchłaniany z przewodu pokarmowego, Cmax w osoczu (1–1,5 μg / ml) osiąga się 2–2,5 godziny po spożyciu, natomiast wartość Cmax pozostaje stały przy wielokrotnym użyciu. Biodostępność leku wynosi 77%. Jednoczesne przyjmowanie pokarmu nie wpływa na AUC, Cmax i biodostępność; jest tylko zmiana początku leku.

Komunikacja z białkami osocza - około 98%. V.re wynosi około 0,15 l / kg, a klirens wynosi 0,1 l / h / kg. Pantoprazol jest prawie całkowicie metabolizowany w wątrobie. Jest inhibitorem układu enzymatycznego CYP2C19. T.1/2 - 1 h. Ze względu na specyficzne wiązanie pantoprazolu z pompą protonową ciemieniowych komórek T.1/2 nie koreluje z czasem trwania efektu terapeutycznego. Wydalanie metabolitów (80%) głównie przez nerki; pozostała część jest wydalana z żółcią. Głównym metabolitem oznaczanym w surowicy krwi i moczu jest desmetylopenoprazol, który jest sprzężony z siarczanem. T.1/2 desmetylo pantoprazol, główny metabolit jest znacznie większy (około 1,5 godziny) niż T.1/2 sam pantoprazol.

Przewlekła niewydolność nerek (w tym hemodializa) nie wymaga zmiany dawki leku. T.1/2 krótko, jak u zdrowych osób. Bardzo małe ilości pantoprazolu można dializować..

Marskość wątroby (klasy A i B klasyfikacji Childa-Pugha) podczas przyjmowania pantoprazolu w dawce 20 mg / dobę T.1/2 wzrasta do 3–6 godzin, AUC wzrosło 3–5 razy, a Cmax - 1,3 razy w porównaniu ze zdrowymi osobami.

Pacjenci w podeszłym wieku: Nieznaczny wzrost AUC i wzrost Cmax u pacjentów w podeszłym wieku, w porównaniu z odpowiednimi danymi u młodszych pacjentów, nie są istotne klinicznie.

Do liofilizatu do przygotowania roztworu do podawania dożylnego

V.re wynosi około 0,15 l / kg, a klirens wynosi 0,1 l / h / kg. T.1/2 pantoprazol - około 1 godz.

Zaobserwowano kilka przypadków opóźnionej eliminacji..

Farmakokinetyka nie zależy od częstotliwości podawania leku i jest liniowa w zakresie dawek od 10 do 80 mg zarówno po podaniu doustnym, jak i po podaniu dożylnym.

Stopień wiązania z białkami osocza wynosi 98%. Metabolizowany w wątrobie. Jest wydalany w postaci metabolitów, głównie przez nerki (około 80%), w niewielkiej ilości jest wydalany przez jelita.

Głównym metabolitem w osoczu krwi i moczu jest desmetylopenoprazol sprzężony z siarczanem. T.1/2 metabolit - około 1,5 godziny.

Upośledzona czynność nerek Gdy pantoprazol jest stosowany u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (w tym u pacjentów poddawanych hemodializie), zmniejszenie dawki nie jest wymagane. Podobnie jak u pacjentów z prawidłową czynnością nerek, T1/2 pantoprazol jest krótki. Tylko bardzo niewielka część pantoprazolu jest dializowana. Nie kumuluje się.

Upośledzona czynność wątroby U pacjentów z marskością wątroby (klasy A i B według klasyfikacji Childa-Pugha) wartość T1/2 wzrasta do 7–9 godzin, AUC wzrasta 5-7 razy. domax wzrasta 1,5 raza w porównaniu z podobnymi wskaźnikami u pacjentów z prawidłową czynnością wątroby.

Starsi pacjenci. Starsi pacjenci mają niewielki wzrost AUC i Cmax nieistotne klinicznie.

Wskazania Nolpaza ®

Wspólne dla dwóch postaci dawkowania

wrzód trawienny żołądka i dwunastnicy (w ostrym stadium), erozyjne zapalenie błony śluzowej żołądka (w tym związane z NLPZ).

Do tabletek powlekanych dojelitowo

choroba refluksowa przełyku (GERD), w tym erozyjne i wrzodziejące zapalenie przełyku i objawy związane z GERD: zgaga, zarzucanie kwasu, ból podczas połykania;

Zwalczanie Helicobacter pylori w połączeniu z dwoma antybiotykami;

Zespół Zollingera-Ellisona i inne stany patologiczne związane ze zwiększonym wydzielaniem żołądkowym.

Do liofilizatu do przygotowania roztworu do podawania dożylnego

choroba refluksowa przełyku (GERD): erozyjne zapalenie przełyku (leczenie), objawowe leczenie GERD (tj. nieerozyjna choroba refluksowa - NERD);

Zwalczanie Helicobacter pylori w połączeniu ze środkami przeciwbakteryjnymi;

leczenie i zapobieganie odleżynom stresowym, a także ich powikłaniom (krwawienie, perforacja, penetracja).

Przeciwwskazania

Wspólne dla dwóch postaci dawkowania

jednoczesne stosowanie z atazanawirem;

okres karmienia piersią;

dzieci poniżej 18 roku życia (nie badano skuteczności i bezpieczeństwa).

Środki ostrożności: niewydolność wątroby.

Do tabletek powlekanych dojelitowo

nadwrażliwość na którykolwiek ze składników leku, a także podstawione benzimidazole;

lek zawiera sorbitol, dlatego nie jest zalecany osobom z rzadką dziedziczną nietolerancją fruktozy;

niestrawność pochodzenia neurotycznego.

Ostrożnie: czynniki ryzyka niedoboru cyjanokobalaminy (witamina B12), zwłaszcza na tle hipo- i achlorhydrii.

Do liofilizatu do przygotowania roztworu do podawania dożylnego

nadwrażliwość na którykolwiek ze składników leku.

Środki ostrożności: stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku, jednoczesne stosowanie z rytonawirem.

Ciąża i laktacja

Do tabletek powlekanych dojelitowo

Jako środek ostrożności należy wykluczyć stosowanie leku Nolpaza ® podczas ciąży.

Ze względu na niewystarczające informacje na temat stosowania leku Nolpaza ® u kobiet w okresie karmienia piersią, nie można wykluczyć potencjalnego ryzyka dla noworodków i niemowląt karmiących piersią. W związku z tym konieczne jest podjęcie decyzji o zaprzestaniu karmienia piersią lub anulowaniu / zawieszeniu leczenia produktem Nolpaza ®.

Nie ma danych dotyczących wpływu Nolpaza ® na płodność ludzi. Badania przedkliniczne nie wykazały wpływu na płodność mężczyzn ani kobiet..

Do liofilizatu do przygotowania roztworu do podawania dożylnego

Lek Nolpaza ® jest przeciwwskazany w czasie ciąży i karmienia piersią.

Skutki uboczne

Do tabletek powlekanych dojelitowo

U około 5% pacjentów można spodziewać się wystąpienia działań niepożądanych leku (NLR). Najczęstszymi NLR są biegunka i ból głowy, które rozwijają się u około 1% pacjentów. Poniżej wymieniono NLR zarejestrowane z pantoprazolem, sklasyfikowane według częstości ich występowania w następujący sposób: bardzo często (≥1 / 10); często (≥1 / 100, w tym reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny).

Od strony metabolizmu i odżywiania: rzadko - hiperlipidemia i wzrost stężenia lipidów (trójglicerydów, cholesterolu) w osoczu krwi, zmiana masy ciała; częstość nieznana - hiponatremia, hipomagnezemia, hipokalcemia w połączeniu z hipomagnezemią, hipokaliemia.

Zaburzenia psychiczne: rzadko - zaburzenia snu; rzadko - depresja (w tym zaostrzenie istniejących zaburzeń); bardzo rzadko - dezorientacja (w tym zaostrzenie istniejących zaburzeń); częstość nie jest znana - omamy, splątanie (szczególnie u predysponowanych pacjentów, a także ewentualne zaostrzenie objawów, jeśli występują przed zastosowaniem leku).

Z układu nerwowego: rzadko - ból głowy, zawroty głowy; rzadko - zaburzenia smaku (zaburzenia smaku); częstotliwość nieznana - pastezja.

Od strony narządu wzroku: rzadko - zaburzenia widzenia / niewyraźne widzenie.

Z przewodu pokarmowego: rzadko - biegunka, nudności / wymioty, wzdęcia i wzdęcia, zaparcia, suchość błony śluzowej jamy ustnej, ból i dyskomfort w jamie brzusznej.

Ze strony wątroby i dróg żółciowych: rzadko - zwiększona aktywność enzymów wątrobowych (transaminaz, GGT); rzadko - zwiększone stężenie bilirubiny; częstość nieznana - uszkodzenie wątroby, żółtaczka, niewydolność wątroby.

Na skórze i tkance podskórnej: rzadko - wysypka skórna / wysypka / wysypka, swędzenie skóry; rzadko - pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy; częstotliwość nie jest znana - zespół Stevensa-Johnsona, zespół Lyella, rumień wielopostaciowy, światłoczułość, podostry toczeń rumieniowaty skórny (PKKV).

Z układu mięśniowo-szkieletowego i tkanki łącznej: rzadko - złamanie szyi kości udowej, kości nadgarstka lub kręgosłupa; rzadko - bóle stawów, bóle mięśni; częstotliwość nieznana - skurcz mięśni w wyniku braku równowagi elektrolitowej.

Ze strony nerek i dróg moczowych: częstość nie jest znana - śródmiąższowe zapalenie nerek (z możliwym postępem do niewydolności nerek).

Z genitaliów i gruczołu mlekowego: rzadko - ginekomastia.

Zaburzenia ogólne i zaburzenia w miejscu wstrzyknięcia: rzadko - osłabienie, nadmierne zmęczenie i złe samopoczucie; rzadko - gorączka, obrzęk obwodowy.

Do liofilizatu do przygotowania roztworu do podawania dożylnego

Podczas stosowania pantoprazolu, liofilizatu do przygotowania roztworu do podawania dożylnego, działania niepożądane występują niezwykle rzadko zgodnie ze wskazaniami i w zalecanych dawkach. Najczęstszym działaniem niepożądanym jest zakrzepowe zapalenie żył w miejscu wstrzyknięcia. Biegunka i ból głowy występują u około 1% pacjentów.

Poniżej przedstawiono dane dotyczące niepożądanych działań niepożądanych w zależności od częstotliwości ich występowania..

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych WHO: bardzo często ≥1 / 10; często od ≥1 / 100 do przewodu żołądkowo-jelitowego: rzadko - biegunka, nudności / wymioty, wzdęcia i wzdęcia, zaparcia, suchość błony śluzowej jamy ustnej, dyskomfort i ból brzucha.

Z nerek i dróg moczowych: częstość nieznana - śródmiąższowe zapalenie nerek.

Na skórze i tkankach podskórnych: rzadko - wysypka / wysypka skórna, swędzenie skóry; rzadko - pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy; częstość nieznana - złośliwy rumień wysiękowy (zespół Stevensa-Johnsona), rumień wysiękowy wielopostaciowy, toksyczna nekroliza naskórka, światłoczułość.

Z układu mięśniowo-szkieletowego i tkanki łącznej: rzadko - bóle stawów, bóle mięśni.

Ze strony metabolizmu i odżywiania: rzadko - hiperlipidemia i zwiększone stężenie lipidów (trójglicerydów, cholesteroli) w osoczu krwi, zmiana masy ciała; częstość nieznana - hiponatremia, hipomagnezemia.

Zaburzenia ogólne i zaburzenia w miejscu wstrzyknięcia: często - zakrzepowe zapalenie żył w miejscu wstrzyknięcia; rzadko - słabość, zwiększone zmęczenie i złe samopoczucie; rzadko - gorączka, obrzęk obwodowy.

Z układu odpornościowego: rzadko - nadwrażliwość (w tym reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny).

Z wątroby i dróg żółciowych: rzadko - zwiększona aktywność enzymów wątrobowych - AST, GGT w osoczu krwi; rzadko - zwiększone stężenie bilirubiny w osoczu; częstość nieznana - zmiany wątrobowokomórkowe, żółtaczka.

Z genitaliów i gruczołu mlekowego: rzadko - ginekomastia.

Zaburzenia psychiczne: rzadko - zaburzenia snu; rzadko - depresja (w tym zaostrzenie istniejących zaburzeń); bardzo rzadko - dezorientacja (w tym zaostrzenie istniejących zaburzeń); częstość nie jest znana - omamy, splątanie (szczególnie u pacjentów predysponowanych do tego), a także zaostrzenie objawów, które istniały przed terapią.

Interakcja

Do tabletek powlekanych dojelitowo

Jednoczesne stosowanie innych STI lub N-blokerów nie jest zalecane.2)-receptory histaminowe bez porady medycznej.

Wpływ pantoprazolu na wchłanianie innych leków. Ze względu na głębokie i długotrwałe zahamowanie wydzielania kwasu żołądkowego pantoprazol może zmniejszać wchłanianie leków, których biodostępność zależy od pH żołądka (na przykład niektóre azolowe leki przeciwgrzybicze, takie jak ketokonazol, itrakonazol, pozakonazol i inne leki, takie jak erlotynib).

Leki stosowane w leczeniu zakażenia HIV (atazanawir). Jednoczesne stosowanie atazanawiru i innych leków w leczeniu zakażenia HIV, którego wchłanianie zależy od pH, PPI może prowadzić do znacznego zmniejszenia biodostępności tych leków w leczeniu zakażenia HIV i wpływać na skuteczność tych leków. Jednoczesne stosowanie PPI i atazanawiru nie jest zalecane.

Jeżeli jednoczesne stosowanie inhibitorów proteazy HIV i PPI jest jednak konieczne, zaleca się dokładne monitorowanie kliniczne (na przykład określenie miana wirusa). Dawka pantoprazolu nie powinna przekraczać 20 mg na dobę. Konieczne może być również dostosowanie dawki inhibitora proteazy HIV..

Pośrednie leki przeciwzakrzepowe (fenprokumon lub warfaryna). Pomimo faktu, że w klinicznych badaniach farmakokinetycznych nie było interakcji z jednoczesnym stosowaniem pantoprazolu z fenprokumonem lub warfaryną, kilka indywidualnych przypadków zmian INR odnotowano w okresie po rejestracji. Dlatego zaleca się kontrolowanie PV / INR na początku i na końcu terapii, a także podczas nieregularnego stosowania pantoprazolu.

Metotreksat Przy jednoczesnym stosowaniu dużych dawek metotreksatu (na przykład 300 mg) i PPI stężenie metotreksatu u niektórych pacjentów wzrosło. Pacjenci (np. Z rakiem lub łuszczycą) przyjmujący duże dawki metotreksatu powinni tymczasowo przerwać leczenie pantoprazolem.

Inne interakcje. Pantoprazol podlega intensywnemu metabolizmowi w wątrobie z udziałem układu enzymów cytochromu P450. Głównym szlakiem metabolicznym jest demetylacja pod wpływem izoenzymu CYP2C19; inne szlaki metaboliczne obejmują utlenianie przez izoenzym CYP3A4.

W badaniach interakcji leków metabolizowanych również tymi drogami, takich jak karbamazepina, diazepam, glibenklamid, nifedypina i doustne środki antykoncepcyjne zawierające lewonorgestrel i etynyloestradiol, nie wykryto klinicznie istotnych interakcji.

Wyniki szeregu badań interakcji wykazały, że pantoprazol nie wpływa na metabolizm leków, który przebiega z udziałem izoenzymów CYP1A2 (takich jak kofeina, teofilina), izoenzymów CYP2C9 (takich jak piroksykam, diklofenak, naproksen), izoenzymów CYP2D6 (np. (np. etanol) i nie wpływa na wchłanianie digoksyny związane z P-gp.

Inhibitory aktywności izoenzymu CYP2C19, takie jak fluwoksamina, mogą zwiększać ogólnoustrojową ekspozycję na pantoprazol. Może być konieczne zmniejszenie dawki u pacjentów otrzymujących długotrwałe leczenie dużymi dawkami pantoprazolu lub u pacjentów z niewydolnością wątroby.

Induktory aktywności izoenzymów CYP2C19 i CYP3A4, takie jak ryfampicyna i Hypericum perforatum (Hypericum perforatum), mogą zmniejszać stężenie PPI metabolizowanego przez te układy enzymatyczne w osoczu krwi.

Nie zaobserwowano interakcji leków przy równoczesnym stosowaniu ze środkami zobojętniającymi kwas.

Przy jednoczesnym stosowaniu pantoprazolu z antybiotykami (klarytromycyna, metronidazol, amoksycylina) klinicznie znaczące interakcje między lekami były nieobecne.

Do liofilizatu do przygotowania roztworu do podawania dożylnego

Jednoczesne stosowanie atazanawiru 300 mg / rytonawiru 100 mg z omeprazolem (40 mg raz na dobę) lub atazanawiru 400 mg z lanzoprazolem (60 mg raz) u zdrowych ochotników doprowadziło do znacznego zmniejszenia biodostępności atazanawiru. Wchłanianie atazanawiru zależy od pH przewodu pokarmowego, dlatego pantoprazolu nie należy stosować jednocześnie z atazanawirem.

Jednoczesne stosowanie leku Nolpaza ® może zmniejszyć wchłanianie leków, których biodostępność zależy od pH żołądka (na przykład ketokonazol, intrakonazol, pozakonazol i takie jak erlotynib).

Lek Nolpaza ® można stosować bez ryzyka wystąpienia negatywnych interakcji:

- u pacjentów z chorobami CCC przyjmującymi glikozydy nasercowe (digoksyna), BKK (nifedypina), beta-blokery (metoprolol);

- u pacjentów z chorobami żołądkowo-jelitowymi przyjmującymi leki zobojętniające sok żołądkowy, leki przeciwbakteryjne (amoksycylina, klarytromycyna, metronidazol);

- u pacjentów przyjmujących doustne środki antykoncepcyjne zawierające lewonorgestrel i etynyloestradiol;

- u pacjentów przyjmujących NLPZ (diklofenak, naproksen, piroksykam);

- u pacjentów z chorobami układu hormonalnego przyjmującymi glibenklamid;

- u pacjentów z lękiem i zaburzeniami snu przyjmujących diazepam;

- u pacjentów z padaczką przyjmujących karbamazepinę i fenytoinę;

- u pacjentów przyjmujących pośrednie leki przeciwzakrzepowe (warfarynę i fenprokumon) pod kontrolą PV i INR na początku i na końcu terapii, a także podczas nieregularnego stosowania pantoprazolu;

Zauważono również brak istotnych klinicznie interakcji między kofeiną, etanolem i teofiliną..

Dawkowanie i sposób podawania

Do tabletek powlekanych dojelitowo

Wewnątrz tabletu nie należy żuć ani łamać. Tabletkę należy połykać w całości popijając niewielką ilością płynu przed posiłkami, zwykle przed śniadaniem. Przy podwójnej dawce zaleca się przyjęcie drugiej dawki leku przed obiadem.

GERD, w tym erozyjno-wrzodziejące zapalenie przełyku i związane z nim objawy: zgaga, zarzucanie kwasu, ból podczas połykania:

- łagodny: zalecana dawka - 1 tabletka. lek Nolpaza ® w dawce 20 mg / dzień;

- umiarkowane i ciężkie: zalecana dawka to 1-2 tabletki. lek Nolpaza ® w dawce 40 mg / dzień (40–80 mg / dzień). Łagodzenie objawów następuje zwykle w ciągu 2-4 tygodni. Przebieg terapii wynosi 4-8 tygodni. W celu profilaktyki, a także podtrzymywania długotrwałej terapii, przyjmuje się 20 mg / dobę (1 tabletka leku Nolpaza ® 20 mg każda), w razie potrzeby dawkę zwiększa się do 40–80 mg / dobę. Możliwe jest przyjmowanie leku na żądanie, jeśli wystąpią objawy.

Wrzód trawienny żołądka i dwunastnicy, erozyjne zapalenie żołądka (w tym związane z NLPZ): 40–80 mg / dobę. Przebieg leczenia wynosi 2 tygodnie - z zaostrzeniem wrzodu trawiennego dwunastnicy, jeśli ten czas nie wystarczy, wówczas gojenie można zwykle osiągnąć w ciągu następnych 2 tygodni leczenia. Przebieg leczenia wynosi 4-8 tygodni - z zaostrzeniem wrzodu żołądka i erozyjnego zapalenia żołądka. Leczenie przeciw nawrotom choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy - 20 mg / dobę.

Eliminacja Helicobacter pylori (w połączeniu z antybiotykami): zalecana dawka to 1 tabletka. Nolpaza ® (40 mg) 2 razy dziennie w połączeniu z dwoma antybiotykami, zwykle przebieg leczenia przeciw Helicobacter trwa 7-14 dni.

Zespół Zollingera-Ellisona i inne stany patologiczne związane ze zwiększonym wydzielaniem żołądkowym: zalecana dawka początkowa długotrwałego leczenia pantoprazolem wynosi 80 mg / dobę (2 tabletki Nolpaza ® 40 mg każda), podzielona na 2 dawki. W przyszłości dzienną dawkę można zwiększać w zależności od początkowego poziomu wydzielania żołądkowego. Możliwe jest tymczasowe zwiększenie dobowej dawki pantoprazolu do 160 mg w celu odpowiedniej kontroli wydzielania żołądkowego. Czas trwania terapii dobierany jest indywidualnie.

Poważne naruszenia wątroby: dawka pantoprazolu nie powinna przekraczać 40 mg / dobę i zaleca się regularne monitorowanie aktywności enzymów wątrobowych, szczególnie podczas długotrwałego leczenia pantoprazolem. Wraz ze wzrostem aktywności enzymów wątrobowych zaleca się anulowanie leku.

Osoby w podeszłym wieku i pacjenci z chorobą nerek: maksymalna dzienna dawka pantoprazolu - 40 mg.

U osób starszych otrzymujących leczenie eradykacyjne Helicobacter pylori czas trwania leczenia zwykle nie przekracza 7 dni.

Do liofilizatu do przygotowania roztworu do podawania dożylnego

In / in, przez 2-15 minut.

W / we wprowadzaniu leku powinien być przeprowadzony przez personel medyczny. W / w stosowaniu leku Nolpaza ® jest zalecany tylko wtedy, gdy niemożliwe jest spożycie i przez okres nie dłuższy niż 7 dni. Jeśli pacjent ma możliwość podania doustnego w / w podaniu, należy go zastąpić zastosowaniem leku Nolpaza ®, tabletki dojelitowe.

Wrzód trawienny żołądka i dwunastnicy (w ostrym stadium), erozyjne zapalenie błony śluzowej żołądka (w tym związane z NLPZ) i GERD. Zalecana dzienna dawka wynosi 40 mg (1 fiolka).

Zespół Zollingera-Ellisona. Przy długotrwałym leczeniu zespołu Zollingera-Ellisona i innych patologicznych stanów nadmiernego wydzielania zalecana dzienna dawka na początku leczenia wynosi 80 mg leku Nolpaza ® iv. W przyszłości dawkę można zwiększyć lub zmniejszyć. W przypadku stosowania leku Nolpaza ® w dawce dziennej większej niż 80 mg, dawkę należy podzielić i podawać 2 razy dziennie.

Możliwe jest tymczasowe zwiększenie dawki dobowej do 160 mg, ale nie dłużej niż jest to konieczne do odpowiedniej kontroli kwasowości.

Jeśli konieczna jest awaryjna kontrola kwasowości, u większości pacjentów dawka początkowa 80 mg jest 2 razy wystarczająca do zmniejszenia emisji kwasu w zakresie poniżej 10 mEq / h przez 1 godzinę.

Leczenie i zapobieganie wrzodom stresu i ich powikłaniom (krwawienie, perforacja, penetracja). Zalecana dzienna dawka wynosi 80 mg. W przypadku stosowania leku Nolpaza ® w dawce dziennej większej niż 80 mg, dawkę należy podzielić i podawać 2 razy dziennie. Możliwe tymczasowe zwiększenie dawki dobowej do 160 mg.

Zaburzenia czynności nerek, pacjenci w podeszłym wieku. Dostosowanie dawki nie jest wymagane, ale dzienna dawka pantoprazolu nie powinna przekraczać 40 mg.

Upośledzona czynność wątroby U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby dzienna dawka pantoprazolu nie powinna przekraczać 20 mg (1/2 fl.).

Przygotowanie roztworu do podawania dożylnego. Aby przygotować gotowy do użycia roztwór do podawania dożylnego, 10 ml 0,9% roztworu chlorku sodu wstrzykuje się do fiolki zawierającej liofilizat. Gotowy roztwór można wprowadzić w objętości 10 ml lub rozcieńczić w 100 ml 0,9% roztworu chlorku sodu lub 5% roztworu glukozy. Nie używaj innych rozpuszczalników..

Przygotowany roztwór jest stabilny przez 12 godzin po przygotowaniu. Zaleca się jednak stosowanie roztworu natychmiast po przygotowaniu, aby uniknąć zanieczyszczenia mikrobiologicznego..

Przedawkować

Nie było przypadków przedawkowania w wyniku zastosowania leku Nolpaza ®. Dawki pantoprazolu do 240 mg podawano dożylnie przez 2 minuty i były dobrze tolerowane.

Leczenie: w przypadku przedawkowania i tylko w przypadku pojawienia się objawów klinicznych wykonuje się leczenie objawowe i podtrzymujące. Hemodializa jest nieskuteczna.

Specjalne instrukcje

Wspólne dla dwóch postaci dawkowania

Jednoczesne stosowanie z atazanawirem. Jednoczesne stosowanie atazanawiru z PPI nie jest zalecane. Jeśli konieczne jest zastosowanie atazanawiru z PPI, należy przeprowadzić staranne monitorowanie kliniczne (na przykład pomiar miana wirusa) w połączeniu ze zwiększeniem dawki atazanawiru do 400 mg przy zastosowaniu 100 mg rytonawiru. Nie należy przekraczać dziennej dawki pantoprazolu 20 mg (patrz „Interakcja”).

Zakażenia żołądkowo-jelitowe wywołane przez bakterie. Pantoprazol, podobnie jak inne PPI, może zwiększać liczbę bakterii zwykle obecnych w górnym odcinku przewodu pokarmowego. Leczenie PPI może nieznacznie zwiększyć ryzyko infekcji żołądkowo-jelitowych wywołanych przez bakterie takie jak Salmonella i Campylobacter lub C. difficile.

Hipomagnezemia. Przypadki ciężkiej hipomagnezemii odnotowano u pacjentów otrzymujących PPI, takich jak pantoprazol, przez co najmniej 3 miesiące, aw większości przypadków w ciągu roku. Poważne objawy hipomagnezemii, takie jak zmęczenie, tężyczka, majaczenie, skurcze, zawroty głowy i arytmie komorowe, mogą rozpocząć się niezauważone i można je pominąć. W większości przypadków stan pacjentów poprawia się po terapii zastępczej magnezem i przerwaniu leczenia PPI.

Pacjenci wymagający długotrwałej terapii lub przyjmowania PPI w połączeniu z digoksyną lub lekami, które mogą powodować hipomagnezemię (np. Leki moczopędne), muszą określić zawartość magnezu w osoczu przed rozpoczęciem leczenia PPI i okresowo w trakcie leczenia.

Pęknięcie kości. Długotrwałe leczenie (ponad 1 rok) dużymi dawkami PPI może nieznacznie zwiększyć ryzyko złamań biodra, nadgarstka i kręgosłupa, głównie u osób starszych lub w obecności innych czynników ryzyka. Badania obserwacyjne sugerują, że IPP mogą zwiększać ogólne ryzyko złamań o 10–40%. Niektóre z nich mogą wynikać z innych czynników ryzyka. Pacjenci zagrożeni osteoporozą powinni otrzymać leczenie zgodnie z aktualnymi wytycznymi klinicznymi i spożywać wystarczającą ilość witaminy D i wapnia..

PKKV. Zastosowanie PPI może powodować bardzo rzadkie przypadki PKKV. W przypadku ognisk zmian skórnych, szczególnie w obszarach narażonych na słońce, któremu towarzyszy ból stawów, pacjent powinien natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską. Lekarz powinien rozważyć odstawienie leku Nolpaza ®. PKKV z powodu wcześniejszej terapii PPI może zwiększać ryzyko rozwoju PKKV podczas późniejszego leczenia innymi PPI.

Do tabletek powlekanych dojelitowo

Niewydolność wątroby. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby konieczne jest regularne monitorowanie aktywności enzymów wątrobowych podczas leczenia pantoprazolem, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu leku. Wraz ze wzrostem aktywności enzymów wątrobowych należy przerwać leczenie.

Terapia skojarzona W przypadku terapii skojarzonej należy przeczytać instrukcję użycia medycznego dla leków stosowanych w połączeniu.

Wpływ na wchłanianie witaminy B.12. U pacjentów z zespołem Zollingera-Ellisona i innymi patologicznymi stanami nadmiernego wydzielania wymagającymi długotrwałego leczenia pantoprazol, podobnie jak wszystkie leki blokujące wydzielanie kwasu, może zmniejszać wchłanianie witaminy B12 (cyjanokobalamina) z powodu hipo- lub achlorhydrii. Należy wziąć to pod uwagę u pacjentów ze zmniejszonymi zapasami witaminy B.12 w ciele lub z czynnikami ryzyka złego wchłaniania witaminy B.12 z długotrwałym leczeniem lub obecnością odpowiednich objawów klinicznych.

Terapia długoterminowa. W przypadku długotrwałego leczenia, zwłaszcza przez okres dłuższy niż 1 rok, pacjenci powinni pozostawać pod stałym nadzorem lekarza.

Do liofilizatu do przygotowania roztworu do podawania dożylnego

Niewydolność wątroby. U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby konieczne jest regularne monitorowanie poziomu enzymów wątrobowych. Wraz ze wzrostem aktywności enzymów wątrobowych należy przerwać stosowanie leku Nolpaza ® (patrz „Dawkowanie i sposób podawania”).

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów, mechanizmów (dla obu postaci dawkowania). Powinieneś powstrzymać się od prowadzenia pojazdów i innych mechanizmów, które wymagają zwiększonej uwagi, jak możliwy rozwój zawrotów głowy i zaburzenia widzenia.

Formularz zwolnienia

Tabletki powlekane dojelitowo 20 mg i 40 mg. 14 tabletek w blistrze z połączonego materiału OPA / aluminium / PVC i folii aluminiowej. 1, 2, 4 bl. umieszczony w tekturowym pudełku.

Liofilizat do sporządzania roztworu do podawania dożylnego, 40 mg. 40 mg pantoprazolu w butelce o pojemności 15 ml, wykonanej z bezbarwnego szkła (typu I), zakorkowanej z kolorowym korkiem z gumy chlorobutylowej, z aluminiową zatyczką dociskową, zamkniętą kolorową plastikową pokrywką dla pierwszego otwarcia. 1 fl. umieszczone w paczce tektury. 1 paleta (5 fl.) Lub 2 palety (5 fl.) Lub 4 palety (5 fl.) Są umieszczone w tekturowym pudełku. Taca wykonana z przezroczystej folii PVC.

Producent

Wspólne dla dwóch postaci dawkowania

Nazwa i adres posiadacza lub posiadacza dowodu rejestracyjnego. Krka JSC, dd, Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia.

Przedstawicielstwo Krka, dd, Novo mesto JSC w Federacji Rosyjskiej / organizacji przyjmującej skargi konsumenckie: 125212, Moskwa, Golovinskoye sh., 5, bldg. 1.

Tel.: (495) 981-10-95; faks: (495) 981–10–91.

Do tabletek powlekanych dojelitowo

Gotowa postać dawkowania. Krka JSC, dd, Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia.

Pakowanie pierwotne / wtórne / konsumenckie / kontrola jakości. Krka JSC, dd, Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia.

KRKA-RUS LLC, 143500, Rosja, Obwód moskiewski, Istra, ul. Moskwa, 50.

Tel.: (495) 994–70–70; faks: (495) 994–70–78.

Nazwa i adres organizacji przyjmującej roszczenia konsumentów: LLC „KRKA-RUS”, 125212, Moskwa, Golovinskoye sh., 5, bldg. 1.

Tel.: (495) 981-10-95; faks: (495) 981–10–91.

Do liofilizatu do przygotowania roztworu do podawania dożylnego

Gotowa postać dawkowania / opakowanie podstawowe. WALDEFARM, Francja, Industrial D'Incarville Park, Val de Rey, 27100.

Pakowanie wtórne / konsumenckie / kontrola jakości. Krka JSC, dd, Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia.

Komentarz

Własne prospektywne, kontrolowane, stratyfikowane, wieloośrodkowe badanie kliniczne (34 ośrodki w Rosji, Polsce, Słowenii): „Skuteczność i bezpieczeństwo pantoprazolu u pacjentów w leczeniu i łagodzeniu objawów choroby refluksowej przełyku (GERD) - PAN-STAR” 1

Nolpase 40 mg 1 raz dziennie przez 4–8 tygodni, a następnie kontrola po 1 miesiącu.

1. Ocena skuteczności gojenia erozji w GERD.

2. Ocena łagodzenia objawów.

3. Ocena zmian jakości życia.

1. Skuteczne gojenie erozji (endoskopowa remisja GERD w dniu 28 przy 91,1%, w dniu 56 - 100%).

2. Trwałe łagodzenie objawów GERD (brak powrotu 1 miesiąc po zakończeniu terapii).

3. Duże zaangażowanie (podczas drugiej wizyty - zgodność z 93%, podczas trzeciej wizyty - 96%).

4. Bezpieczna terapia (95% pacjentów zauważyło doskonałą tolerancję na terapię).

5. Znacząca stabilna poprawa jakości życia.

1. Lazebnik LB, Bordin D.S. Skuteczność pantoprazolu (Nolpase) w pojedynczej porannej dawce 40 mg u pacjentów z GERD: badanie PAN-STAR. - Consilium Medicum. - 2013. - T.15. - nr 8.- C. 6–12.

Warunki wakacji w aptece

Warunki przechowywania leku Nolpaza ®

Trzymać z dala od dzieci.

Okres ważności leku Nolpaza ®

tabletki dojelitowe 20 mg - 5 lat.

tabletki dojelitowe 40 mg - 5 lat.

liofilizat do przygotowania roztworu do podawania dożylnego 40 mg - 3 lata.

Nie używać po upływie daty ważności podanej na opakowaniu.