Almagel Neo

Almagel Neo: instrukcje użytkowania i recenzje

Nazwa łacińska: Almagel Neo

Kod ATX: A02AF02

Substancja czynna: algeldrat + wodorotlenek magnezu + symetikon (algeldrat + wodorotlenek magnezu + simetykon)

Producent: Balkanpharma-Troyan, AD (Bułgaria)

Zaktualizuj opis i zdjęcie: 22.10.2018

Ceny w aptekach: od 185 rubli.

Almagel Neo - lek zobojętniający kwas z wiatropędnym składnikiem zmniejszającym wzdęcia.

Forma wydania i skład

Postać dawkowania leku Almagel Neo jest zawiesiną do podawania doustnego: ciecz od prawie białej do białej, z zawieszonymi drobnymi cząsteczkami, o przyjemnym pomarańczowym aromacie (170 lub 200 ml w butelkach szklanych / z politereftalanu etylenu, w kartonowym pudełku 1 butelka w komplecie z 5 ml miarki; 10 ml każda w saszetkach / saszetkach z folii wielowarstwowej, w tekturowym pakiecie zawierającym 10 lub 20 saszetek).

5 ml (1 miarka) zawiera:

  • substancje czynne: simetikon (emulsja simetikonu) - 36 mg; wodorotlenek magnezu (pasta wodorotlenku magnezu) - 395 mg; Algeldrat (żel wodorotlenku glinu) - 340 mg;
  • składniki pomocnicze: nadtlenek wodoru (roztwór H2)O2) 30%), sacharynian sodu, sorbitol, hydroksyetyloceluloza, monohydrat kwasu cytrynowego, makrogol 4000, parahydroksybenzoesan etylu, glikol propylenowy, parahydroksybenzoesan propylu, etanol 96%, aromat pomarańczowy, woda oczyszczona.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Almagel Neo jest lekiem złożonym, którego działanie zobojętniające, adsorpcyjne, otaczające i wiatropędne zależy od aktywnych składników, które składają się na jego skład.

Wodorotlenek glinu (algratan) i wodorotlenek magnezu hamują kwasowość soku żołądkowego poprzez neutralizację wolnego kwasu solnego w żołądku i kwasów żółciowych, zapobiegając ich wchłanianiu. Zdolność algeldratu do zmniejszania ruchliwości jelit kompensuje przeczyszczające działanie wodorotlenku magnezu. Simetikon komplikuje tworzenie się pęcherzyków gazu i przyczynia się do ich zniszczenia, a gazy uwalniane w tym przypadku są adsorbowane przez ściany jelit i są wydalane z organizmu z powodu perystaltyki jelit.

Farmakokinetyka

  • algeldrat i wodorotlenek magnezu: jony glinu i magnezu w jelicie są lekko wchłaniane; u pacjentów z prawidłową czynnością nerek zawartość glinu i magnezu we krwi w wyniku przyjmowania Almagel Neo nie zmienia się. Pacjenci z przewlekłą niewydolnością nerek wymagają kontroli stężenia glinu i magnezu we krwi, ponieważ w wyniku naruszenia ich wydalania poziomy mogą wzrosnąć do poziomów toksycznych;
  • symetikon: w wyniku chemicznej i fizjologicznej bezwładności w tkankach i narządach nie jest wchłaniany, po przejściu przez przewód pokarmowy jest wydalany z organizmu w niezmienionej postaci.

Wskazania do stosowania

  • Ostre zapalenie błony śluzowej żołądka;
  • zaostrzenie przewlekłego zapalenia żołądka z prawidłową / zwiększoną funkcją wydzielniczą żołądka;
  • ostre zapalenie dwunastnicy, refluks dwunastnicy;
  • zaostrzenie wrzodu trawiennego żołądka i dwunastnicy;
  • objawowe wrzody żołądka i dwunastnicy o różnej etiologii i patogenezie;
  • erozyjne zmiany błony śluzowej górnego odcinka przewodu pokarmowego;
  • choroba refluksowa przełyku, refluksowe zapalenie przełyku;
  • przewlekłe zapalenie trzustki w ostrym stadium, ostre zapalenie trzustki;
  • bębnica;
  • ból w żołądku, zgaga w wyniku nadmiernego spożycia kawy, alkoholu, nikotyny, przyjmowania leków, a także niewłaściwa dieta, która negatywnie wpływa na funkcjonowanie przewodu pokarmowego;
  • fermentacja / gnilna dyspepsja.

Przeciwwskazania

  • Choroba Alzheimera;
  • przewlekłą niewydolność nerek;
  • hipofosfatemia;
  • okres ciąży;
  • wrodzona nietolerancja fruktozy;
  • wiek do 10 lat;
  • zwiększona indywidualna wrażliwość na składniki leku.

Względne przeciwwskazania (Almagel Neo należy stosować ostrożnie):

  • alkoholizm;
  • choroba wątroby
  • padaczka;
  • choroby mózgu;
  • Poważny uraz mózgu;
  • okres karmienia piersią;
  • dzieci i młodzież w wieku od 10 do 18 lat.

Instrukcja użytkowania Almagel Neo: metoda i dawkowanie

Almagel Neo przyjmuje się doustnie, bez rozcieńczania wodą i bez zmywania, 1 godzinę po jedzeniu i wieczorem przed snem. Zawiesinę przed zażyciem należy wymieszać ostrożnie wyrabiając torebkę lub wstrząsając butelką. Po zażyciu leku nie zaleca się przyjmowania kolejnej cieczy przez 0,5 godziny.

  • dorośli pacjenci: 2 miarki lub 1 saszetka / saszetka 4 razy dziennie; jeśli to konieczne, możesz zwiększyć pojedynczą dawkę do 4 miarek lub 2 saszetek 4 razy dziennie; maksymalna dzienna dawka wynosi 12 odmierzonych łyżek (6 saszetek) zawiesiny;
  • dzieci i młodzież w wieku od 10 do 18 lat: dawka jest ustalana przez lekarza prowadzącego i zwykle wynosi 1/2 dawki dla dorosłych.

Czas trwania kursu terapeutycznego nie powinien przekraczać 28 dni.

Skutki uboczne

Negatywne działania niepożądane obserwowane w przypadku Almagel Neo:

  • reakcje nadwrażliwości;
  • nudności wymioty;
  • zaburzenia smaku (zmiana smaku);
  • zaparcia / biegunka.

Długotrwałe stosowanie dużych dawek leku może powodować osteoporozę, osteomalację, hipofosfatemię, hiperkalciurię, hipermagnezemię, hipokalcemię, hiperkaluminemię, nefrokalcynozę, encefalopatię, zaburzenia czynności nerek.

U pacjentów z współistniejącą niewydolnością nerek podczas przyjmowania leku Almagel Neo może wystąpić pragnienie, obniżone ciśnienie krwi, hiporefleksja.

Przedawkować

Objawem przedawkowania przy przedłużonym stosowaniu dużych dawek leku może być rozwój hipermagnezemii, charakteryzujący się zaczerwienieniem twarzy, zmęczeniem, osłabieniem mięśni, wyczerpaniem, nieodpowiednim zachowaniem.

Możliwe są również objawy objawów zasadowicy metabolicznej: wahania nastroju, zaburzenia sprawności umysłowej, nerwowość, zmęczenie, spowolnienie oddychania, drętwienie / ból mięśni, nieprzyjemny posmak w jamie ustnej.

Kiedy pojawią się takie objawy, konieczne są pilne działania, aby szybko usunąć Almagel Neo z organizmu - stymulować wymioty, opłukać żołądek i wziąć węgiel aktywowany.

Specjalne instrukcje

Konieczne jest przestrzeganie odstępu między przyjmowaniem Almagel Neo a innymi lekami - 1-2 godziny.

Przy długotrwałym stosowaniu leku zaleca się włączenie do diety pokarmów bogatych w fosfor, aby zaspokoić zapotrzebowanie organizmu na ten pierwiastek śladowy..

Pacjenci z alkoholizmem i epilepsją, pacjenci z chorobami mózgu i wątroby, kobiety w ciąży i dzieci poniżej 18 roku życia powinni wziąć pod uwagę, że zawartość etanolu w Almagel Neo wynosi 0,113 g na 5 ml leku (1 miarka) lub 0,226 g na 10 ml leku (1 saszetka / saszetka), co może prowadzić do komplikacji. W dziennej dawce leku (8 odmierzonych łyżek / 4 saszetek) zawartość etanolu wynosi 0,904 g, aw maksymalnej dziennej dawce zawiesiny (12 odmierzonych łyżek / 6 saszetek) - 1,356 g.

Przy wrodzonej nietolerancji fruktozy Almagel Neo może powodować podrażnienie błony śluzowej żołądka i biegunkę z powodu obecności sorbitolu w jego ilości w ilości 0,475 g na 5 ml leku (1 miarka) lub 0,950 g na 10 ml leku (1 saszetka / saszetka).

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i skomplikowanych mechanizmów

Brak danych na temat negatywnego wpływu Almagel Neo na wykonywanie rodzajów pracy wymagających zwiększonej koncentracji uwagi i zwiększonego tempa reakcji psychomotorycznych..

Ciąża i laktacja

Kobiety w ciąży Almagel Neo nie przypisane.

Dane z kontrolowanych badań klinicznych dotyczących stosowania leku podczas karmienia piersią w celu oceny jego bezpieczeństwa i skuteczności nie są wystarczające, dlatego lek należy przyjmować w okresie laktacji tylko po konsultacji z lekarzem.

Użyj w dzieciństwie

W pediatrii stosowanie leku w leczeniu dzieci w wieku poniżej 10 lat jest przeciwwskazane.

Interakcje pomiędzy lekami

Zgodnie z instrukcją Almagel Neo hamuje wchłanianie indometacyny, digoksyny, salicylanu, chlorpromazyny, barbituranów, blokerów receptorów H2-histaminowych, fenytoiny, izoniazydu, azytromycyny, beta-blokerów, diflunisalu, ketokonazolu / itrakonazolu, petykampino-antybiotyny, pitynyfinoliny, antybiotykaminolityny, petykampinolityny, pitynyfinoliny, antybiotykoninacyny, antykontykoninacyny, antybiotykoninacyny, antykontykoniny i pirydynoaminy., cefpodoksym, pośrednie antykoagulanty, feksofenadyna, dipirydamol, kwas chenodeoksycholowy, kwas efsodeoksycholowy, zalcytabina, lanzoprazol.

Zmniejszając szybkość opróżniania żołądka, leki m-antycholinergiczne zwiększają i przedłużają działanie Almagel Neo.

Analogi

Analogi Almagel Neo to płynny środek zobojętniający kwas „York” z simetikonem, Antareit, Relzer, Simalgel-VM itp..

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze do 25 ° C w miejscu chronionym przed światłem, nie zamrażać. Trzymać z dala od dzieci..

Okres ważności - 2 lata..

Warunki wakacji w aptece

Bez recepty.

Recenzje o Almagel Neo

Większość recenzji Almagel Neo opisuje go jako skuteczny lek na zapalenie żołądka i inne choroby przewodu żołądkowo-jelitowego, łagodzące zgagę, zmniejszające ból w żołądku i gaz w jelitach, wygodne w użyciu zarówno w domu, jak i w podróży. Niektórzy pacjenci zgłaszają powolne działanie i nieprzyjemny smak..

Cena Almagel Neo w aptekach

Szacowana cena dla zawiesiny Almagel Neo do podawania doustnego: 10 ml saszetek / saszetki, w opakowaniu 10 szt. - 176 rubli; 10 ml saszetek / saszetek, w opakowaniu 20 szt. - 286 rubli; butelka 170 ml - 213 rubli.

Almagel® Neo

Instrukcja obsługi

  • Rosyjski
  • .азақша

Nazwa handlowa

Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa

Postać dawkowania

Zawiesina do użytku wewnętrznego 10 i 170 ml

Struktura

5 ml (jedna miarka) zawiera

substancje czynne: żel wodorotlenku glinu (w przeliczeniu na glin

pasta wodorotlenku magnezu (pod względem magnezu

simetikon (emulsja simetikonu - pod względem

polidimetylosiloksan), 36 mg

Zawiera 10 ml (1 saszetka)

substancje czynne: żel wodorotlenku glinu (w przeliczeniu na glin

wodorotlenek), 680 mg

pasta wodorotlenku magnezu (pod względem magnezu

wodorotlenek), 790 mg

simetikon (emulsja simetikonu - pod względem

polidimetylosiloksan), 72 mg,

substancje pomocnicze: sorbitol, hydroksyetyloceluloza, parahydroksybenzoesan etylu, parahydroksybenzoesan propylu, sacharyna sodowa, monohydrat kwasu cytrynowego, esencja pomarańczowa, glikol propylenowy, makrogol 4000, 96% alkohol etylowy, 30% roztwór nadtlenku wodoru, woda oczyszczona.

Opis

Zawieszenie w kolorze białym lub prawie białym z zapachem pomarańczy.

Grupa farmakoterapeutyczna

Leki zobojętniające sok żołądkowy w połączeniu z lekami wiatropędnymi.

Kod ATX A02AF02

Właściwości farmakologiczne

Farmakokinetyka

Almagel® Neo praktycznie nie absorbuje i nie zaburza równowagi elektrolitowej.

Wodorotlenek glinu neutralizuje nadmiar kwasu solnego w żołądku, tworząc chlorek glinu. Pod wpływem zasadowej zawartości jelita zamienia się w alkaliczne sole glinu, które są słabo wchłaniane i wydalane przez przewód pokarmowy. Jednocześnie poziom aluminium w surowicy krwi praktycznie się nie zmienia. Wodorotlenek magnezu neutralizuje również kwas solny w żołądku, zamieniając się w chlorek magnezu. W jelicie tworzy słabo resorbowalny węglan magnezu i prawie nie zmienia stężenia jonów magnezu we krwi. Zawarty w preparacie symetikon zmniejsza powstawanie gazu w jelicie. Simetikon jest wydalany w postaci niezmienionej z organizmu.

Farmakodynamika

Almagel® Neo to lek o łagodnym i długotrwałym działaniu zobojętniającym kwas. Lek jest zrównoważoną kombinacją wodorotlenku glinu i wodorotlenku magnezu w połączeniu ze związkiem wiatropędnym - symetikonem. Działanie leku wynika z właściwości zobojętniających kwas, adsorbujących, powlekających i cytoprotekcyjnych substancji czynnych..

Almagel® Neo szybko neutralizuje wolny kwas solny, co prowadzi do zmniejszenia aktywności trawiennej soku żołądkowego. Jony glinu zwiększają napięcie dolnego zwieracza przełyku, adsorbują pepsynę, kwasy żółciowe i lizolecytynę. Alkaliczne substancje czynne Almagel® Neo są drobno zdyspergowane, dzięki czemu ich aktywna powierzchnia jest zwiększona, następuje dobry kontakt z błoną śluzową żołądka i dwunastnicy, ich wydalanie jest spowolnione, a działanie neutralizujące przedłużone..

Wskazania

- wrzód trawienny żołądka i dwunastnicy w ostrej fazie

- ostre zapalenie błony śluzowej żołądka, przewlekłe zapalenie błony śluzowej żołądka ze zwiększoną i prawidłową funkcją wydzielniczą w ostrej fazie

- przepuklina rozworu przełykowego, refluksowe zapalenie przełyku

- zjawiska dyspeptyczne (i ich zapobieganie) wynikające ze stosowania niektórych leków (glikokortykosteroidów, niesteroidowych leków przeciwzapalnych)

- dyskomfort i ból w nadbrzuszu, zgaga, kwaśne odbijanie występujące po błędach w diecie, nadmiernym spożywaniu kawy, nikotyny, alkoholu

Dawkowanie i sposób podawania

Dorośli powinni przyjmować 2 łyżki dozujące (1 saszetkę) 4 razy dziennie 1 godzinę po posiłku i wieczorem. W przypadku refluksowego zapalenia przełyku lek przyjmuje się wkrótce po posiłku. Przebieg leczenia wynosi 2-3 miesiące. Przy sporadycznym stosowaniu (na przykład z dyskomfortem po błędzie w diecie) - weź raz 2 łyżki dozujące (1 saszetkę). W przypadku dzieci (powyżej 14 lat) dawkę ustala lekarz prowadzący (zwykle dawki dla dorosłych).

Maksymalna dzienna dawka nie powinna przekraczać 12 odmierzonych łyżek (6 saszetek) dziennie. Maksymalną dawkę dobową należy przyjmować nie dłużej niż 4 tygodnie.

Wskazane jest przyjmowanie Almagel® Neo nierozcieńczony. Nie zaleca się przyjmowania płynów w ciągu pół godziny po przyjęciu.

Dobrze wstrząsnąć przed użyciem..

Skutki uboczne

- obniżenie ciśnienia krwi, hiporefleksja (u pacjentów z niewydolnością nerek)

- biegunka lub zaparcie

- zmiana smaku, nudności, wymioty, pragnienie

- zaburzenia metaboliczne fosforu, wapnia i magnezu (przy długotrwałym stosowaniu)

Przeciwwskazania

- nadwrażliwość na składniki leku

- ciężkie zaburzenia czynności nerek

- wrodzona nietolerancja fruktozy

- Ciąża i laktacja

Interakcje z innymi lekami

Almagel® Neo zmniejsza stężenie kaptoprylu w osoczu i jego względną dostępność biologiczną. Kaptopryl należy stosować co najmniej dwie godziny przed przyjęciem leku. Lek zmniejsza resorpcję antybiotyków tetracyklinowych, blokerów H2 i preparatów żelaza. Zaleca się przyjmowanie ich w odstępie 1-2 godzin. Almagel® Neo zmniejsza stężenie ketokonazolu w osoczu. Almagel® Neo nie należy przyjmować jednocześnie z chinolonami. Lek należy stosować 2 godziny przed lub po przyjęciu digoksyny i propranololu, ponieważ Almagel® Neo zmniejsza ich biodostępność.

Lek może zakłócać usuwanie chinidyny, co może prowadzić do manifestacji zatrucia chinidyną, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Jednoczesne podawanie środków zobojętniających kwas i salicylanów prowadzi do znacznego obniżenia poziomu salicylanów w surowicy. Przy jednoczesnym stosowaniu lewotyroksyny i Almagel® Neo możliwe jest zmniejszenie działania hormonalnego.

Pirenzepina nasila i przedłuża działanie leku.

Specjalne instrukcje

Almagel® Neo zawiera substancje pomocnicze: parahydroksybenzoesan propylu i parahydroksybenzoesan etylu, które mogą powodować pokrzywkę. Rzadko możliwe jest wystąpienie reakcji alergicznych typu bezpośredniego, w tym skurczu oskrzeli. U pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek poziom jonów glinu i magnezu w surowicy krwi może wzrosnąć do wartości toksycznych w wyniku upośledzonego wydalania.

Cechy wpływu na zdolność prowadzenia pojazdu lub potencjalnie niebezpiecznych maszyn

Brak danych dotyczących niekorzystnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Przedawkować

Pomimo faktu, że Almagel® Neo jest częściowo wchłaniany, długotrwałe stosowanie dużych dawek może prowadzić do rozwoju hipermagnezemii (zwiększonego poziomu magnezu we krwi), który charakteryzuje się szybkim zmęczeniem, zaczerwienieniem twarzy, wyczerpaniem, osłabieniem mięśni i nieodpowiednim zachowaniem.

Mogą również występować objawy zasadowicy metabolicznej: zmiany nastroju lub aktywność umysłowa, drętwienie lub ból mięśni, nerwowość i zmęczenie, depresja oddechowa, nieprzyjemne doznania smakowe.

Leczenie. Konieczne jest natychmiastowe podjęcie działań w celu szybkiego usunięcia leku - mycie żołądka, wywoływanie wymiotów, przyjmowanie węgla aktywowanego.

Formularz wydania i opakowanie

170 ml w butelkach szklanych lub z politereftalanu etylenu. Jedną butelkę umieszcza się w tekturowym pudełku z łyżką dozującą i instrukcją użycia w języku państwowym i rosyjskim.

10 ml w woreczku z folii wielowarstwowej. 10 lub 20 saszetek wraz z instrukcjami użycia medycznego w języku państwowym i rosyjskim umieszcza się w tekturowym pudełku.

Warunki przechowywania

W ciemnym miejscu w temperaturze nie wyższej niż 25 С. Nie zamrażać! Trzymać z dala od dzieci!

Okres ważności

Leku nie można stosować po upływie daty ważności podanej na opakowaniu.

Warunki wakacji w aptece

Producent

Bułgaria, 5600 g. Troyan, st. „Krayrechna” nr 1.

Nazwisko i kraj posiadacza dowodu rejestracyjnego

Balkanpharma-Troyan AD, Bułgaria

Adres organizacji przyjmującej deklaracje dotyczące jakości produktów od konsumentów w Republice Kazachstanu

Reprezentacja Actavis International Ltd. w Ałma Acie

Republika Kazachstanu, 050009, Ałma Ata, ul. Mukanova, 241-1A.

Instrukcje

Krótka instrukcja stosowania leku do użytku medycznego Almagel ®

Numer rejestracyjny: P nr 012742/01.

Nazwa handlowa preparatu: Almagel ®.

INN: Algeldrat + wodorotlenek magnezu.

Postać dawkowania: zawiesina do podawania doustnego.

Grupa farmakoterapeutyczna: leki zobojętniające kwas.

Wskazania do stosowania:

Leczenie: ostre zapalenie żołądka; przewlekłe zapalenie żołądka ze zwiększoną i prawidłową funkcją wydzielniczą żołądka (w ostrej fazie); ostre zapalenie dwunastnicy, zapalenie jelit, zapalenie jelita grubego; wrzód trawienny żołądka i dwunastnicy (w ostrej fazie); przepuklina rozworu przełykowego, refluks żołądkowo-przełykowy, refluksowe zapalenie przełyku, refluks dwunastniczo-żołądkowy; objawowe wrzody żołądkowo-jelitowe różnego pochodzenia; erozja błony śluzowej górnego odcinka przewodu pokarmowego; ostre zapalenie trzustki, zaostrzenie przewlekłego zapalenia trzustki; zgaga i ból w nadbrzuszu po błędach w odżywianiu, nadmiernym spożywaniu etanolu, nikotyny, kawy, przyjmowaniu leków podrażniających błonę śluzową żołądka. Zapobieganie zaburzeniom żołądka i dwunastnicy - zmniejszenie działania drażniącego i wrzodziejącego związanego z przyjmowaniem leków podrażniających błonę śluzową żołądka.

Zapobieganie zaburzeniom żołądka i dwunastnicy - zmniejszenie działania drażniącego i wrzodziejącego związanego z przyjmowaniem leków podrażniających błonę śluzową żołądka.

Przeciwwskazania: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą będącą częścią leku; ciężka niewydolność nerek (ze względu na niebezpieczeństwo wystąpienia hipermagnezemii i zatrucia aluminium); ciąża; Choroba Alzheimera; hipofosfatemia; wiek dzieci do 10 lat; wrodzona nietolerancja fruktozy (zawiera sorbitol).

Dawkowanie i sposób podawania (pełne informacje, patrz instrukcja użytkowania):
Leczenie
Dorośli i dzieci powyżej 15 lat: 5-10 ml (1-2 miarki) lub 1 saszetka 3-4 razy dziennie.
Dzieci w wieku od 10 do 15 lat: 1 miarka 2-4 razy dziennie lub 2 miarki 1-2 razy dziennie lub 1 saszetka 1-2 razy dziennie.
Do profilaktyki
5-15 ml (1-3 miarki) lub 1 saszetka 15 minut przed zażyciem leków drażniących.

Efekt uboczny (pełna informacja - patrz instrukcja użytkowania):
Almagel ® może powodować zaparcia, które znikają po zmniejszeniu dawki. Możliwe są również rzadkie działania niepożądane. Przy długotrwałym stosowaniu leku u pacjentów z niewydolnością nerek i podczas dializy możliwe są zmiany nastroju i aktywności umysłowej. Przy długotrwałym stosowaniu dużych dawek leku wraz z niedoborem fosforu w żywności może wystąpić osteomalacja.

Okres ważności: 2 lata. Nie używać po upływie daty ważności podanej na opakowaniu!

Warunki urlopu w aptece: bez recepty. Szczegółowe informacje na temat leku można znaleźć w instrukcji użytkowania.

Krótka instrukcja użycia leku do użytku medycznego Almagel ® A

Numer rejestracyjny: P nr 012741/01.

Nazwa handlowa preparatu: Almagel ® A.

INN: Algeldrat + benzokaina + wodorotlenek magnezu.

Postać dawkowania: zawiesina do podawania doustnego.

Grupa farmakoterapeutyczna: środek zobojętniający kwas + znieczulenie miejscowe.

Wskazania do stosowania:
Ostre zapalenie błony śluzowej żołądka; przewlekłe zapalenie żołądka ze zwiększoną i prawidłową funkcją wydzielniczą żołądka (w ostrej fazie); ostre zapalenie dwunastnicy, zapalenie jelit, zapalenie jelita grubego; wrzód trawienny żołądka i dwunastnicy (w ostrej fazie); przepuklina rozworu przełykowego, refluks żołądkowo-przełykowy, refluksowe zapalenie przełyku, refluks dwunastniczo-żołądkowy; objawowe wrzody żołądkowo-jelitowe różnego pochodzenia; erozja błony śluzowej górnego odcinka przewodu pokarmowego; ostre zapalenie trzustki, zaostrzenie przewlekłego zapalenia trzustki; zgaga i ból w nadbrzuszu po błędach w odżywianiu, nadmiernym spożywaniu etanolu, nikotyny, kawy, przyjmowaniu leków podrażniających błonę śluzową żołądka.

Przeciwwskazania:
Nadwrażliwość na którykolwiek składnik będący częścią leku. Ciężka postać niewydolności nerek (ze względu na niebezpieczeństwo wystąpienia hipermagnezemii i zatrucia aluminium). Nie przepisuj dzieciom, ponieważ istnieje ryzyko methemoglobinemii. Ciąża i laktacja.

Dawkowanie i sposób podawania (pełne informacje, patrz instrukcja użytkowania):
Dorośli: 5-10 ml (1-2 miarki lub 1 saszetka) 3-4 razy dziennie 10-15 minut przed posiłkiem.

Efekt uboczny (pełna informacja - patrz instrukcja użytkowania):
Almagel ® A może powodować zaparcia, które znikają po zmniejszeniu dawki. Możliwe są również rzadkie działania niepożądane. Przy długotrwałym stosowaniu leku u pacjentów z niewydolnością nerek i poddawanych dializie możliwe są zmiany nastroju i aktywności umysłowej. Przy długotrwałym stosowaniu dużych dawek leku wraz z niedoborem fosforu w żywności może wystąpić osteomalacja.

Okres ważności: 2 lata. Nie używać po upływie daty ważności podanej na opakowaniu!

Warunki urlopu w aptece: bez recepty. Szczegółowe informacje na temat leku można znaleźć w instrukcji użytkowania.

Krótka instrukcja użycia leku do użytku medycznego Almagel ® Neo

Numer rejestracyjny: P nr 013310/01.

Nazwa handlowa preparatu: Almagel ® Neo.

INN: Algeldrat + wodorotlenek magnezu + symetikon.

Postać dawkowania: zawiesina do podawania doustnego.

Grupa farmakoterapeutyczna: środek zobojętniający kwasy + wiatropędny.

Wskazania do stosowania:
Ostre zapalenie błony śluzowej żołądka; przewlekłe zapalenie żołądka ze zwiększoną i prawidłową funkcją wydzielniczą żołądka (w ostrej fazie); ostre zapalenie dwunastnicy, refluks dwunastnicy; wrzód trawienny żołądka i dwunastnicy (w ostrej fazie); objawowe wrzody żołądkowo-jelitowe różnego pochodzenia; erozja błony śluzowej górnego odcinka przewodu pokarmowego; refluks żołądkowo-przełykowy, refluksowe zapalenie przełyku; ostre zapalenie trzustki, zaostrzenie przewlekłego zapalenia trzustki; bóle żołądka, zgaga (po nadmiernym użyciu etanolu, nikotyny, kawy, leków; niewłaściwa dieta, która negatywnie wpływa na funkcjonowanie przewodu pokarmowego); bębnica; niestrawność fermentacyjna lub gnilna.

Przeciwwskazania:
Nadwrażliwość, przewlekła niewydolność nerek, ciąża, choroba Alzheimera, hipofosfatemia, dzieci poniżej 10 lat, wrodzona nietolerancja fruktozy.

Dawkowanie i sposób podawania (pełne informacje, patrz instrukcja użytkowania):
Dorośli ludzie.
Wewnątrz 2 miarki lub 1 saszetka zawiesiny o smaku pomarańczowym 4 razy dziennie 1 godzinę po posiłku i wieczorem przed snem. W razie potrzeby pojedynczą dawkę można zwiększyć do 3 miarek 4 razy dziennie.
Dzieci powyżej 10 lat.
Dawka jest ustalana przez lekarza prowadzącego - zwykle 1/2 dawki dla dorosłych. Przebieg leczenia nie przekracza 4 tygodni. Przed użyciem zawiesinę należy dokładnie zhomogenizować, wstrząsając butelką lub ugniatając i wstrząsając torebką. Wskazane jest przyjmowanie Almagel ® Neo bez rozcieńczania wodą i bez zmywania. Nie zaleca się przyjmowania płynów przez pół godziny po przyjęciu leku.

Efekt uboczny:
Reakcje alergiczne, nudności, wymioty, zmiana smaku, zaparcia, biegunka. Przy długotrwałym stosowaniu w dużych dawkach - hipofosfatemia, hipokalcemia, hiperkalciuria, osteomalacja, osteoporoza, hipermagnezemia, hiperaluminemia, encefalopatia, nefrokalcynoza, zaburzenia czynności nerek. U pacjentów z współistniejącą niewydolnością nerek - pragnienie, obniżone ciśnienie krwi, hiporefleksja.

Okres ważności: 2 lata. Nie używać po upływie daty ważności podanej na opakowaniu!

Warunki urlopu w aptece: bez recepty. Szczegółowe informacje na temat leku można znaleźć w instrukcji użytkowania.

W celu uzyskania dalszych informacji prosimy o kontakt:
Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością
Teva Rosja, 115054, Moskwa, Brutto, d. 35,
tel. +7 495 644-22-34, faks +7 495 644-22-35
E-mail: [email protected], www.teva.ru

ALMA-RU-00029-Cons; ALMA-RU-00040-Сons; ALMA-RU-00042-Сons

Reg. ud.: P nr 012742/01, nr P 012741/01, nr P 013310/01. Bez recepty

Zgłoś zdarzenie niepożądane

Jeśli dowiesz się o zdarzeniach niepożądanych, które wystąpiły podczas stosowania leku Almagel, zgłoś to pocztą elektroniczną na adres [email protected] lub telefonicznie +7 (495) 644-22-34. Informacje, które podajesz, są gromadzone w interesie bezpieczeństwa pacjentów i zgodnie z wymogami władz ds. Zdrowia. Twoje dane osobowe nie będą udostępniane żadnym stronom trzecim, w tym organom ds. Zdrowia.

Powiadomienie o przetwarzaniu danych osobowych w ramach środków kontroli bezpieczeństwa narkotyków

Definicje:

„Niepożądane zjawisko” (AE) - każda niekorzystna zmiana stanu zdrowia, która wystąpiła podczas używania produktu Teva (leku lub urządzenia medycznego).

„Podmioty stowarzyszone” oznaczają każdą osobę, korporację, spółkę, spółkę osobową, wspólne przedsięwzięcie lub inną osobę prawną, która kontroluje, kontroluje lub znajduje się pod ogólną kontrolą Teva. Do tych celów termin „kontrola” oznacza własność 50% lub więcej głosów lub akcji zwykłych lub prawo do powołania 50% lub więcej członków zarządu danej spółki, spółki, spółki osobowej, wspólnego przedsięwzięcia lub osoby prawnej.

„Dane osobowe” - wszelkie informacje, w dowolnym formacie, odnoszące się bezpośrednio lub pośrednio do osoby fizycznej (podmiot danych osobowych).

„Teva” - firma „Teva Pharmaceutical Enterprises Ltd.” (Teva Pharmaceutical Industries Ltd.), z siedzibą przy 12 Hatrufa Street, PO Box 8077, Netanya 4250483, Izrael (12 Hatrufa Street, PO Box 8077, Netanya 4250483, Izrael) i / lub jej Podmiot stowarzyszony (lub ich wspólny numer referencyjny), określany również w niniejszym zawiadomieniu jako „my”, „nas” i „nasz”.

„Powiadomienie” - niniejsze zawiadomienie w sprawie procedury przetwarzania danych osobowych w ramach środków kontroli bezpieczeństwa leków (nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii i jakość), ze wszystkimi zmianami i uzupełnieniami.

„Ustawodawstwo dotyczące danych osobowych” to ustawa federalna z dnia 27 lipca 2006 r. Nr 152-ФЗ „O danych osobowych” oraz inne obowiązujące przepisy rosyjskie w zakresie gromadzenia, wykorzystywania, przekazywania i innego przetwarzania danych osobowych.

Te i twoje dane osobowe

Zapewnienie bezpieczeństwa pacjentów jest niezwykle ważnym zadaniem dla Teva i bardzo poważnie podchodzimy do bezpieczeństwa wszystkich naszych produktów. Musimy być w stanie skontaktować się z osobami, które kontaktują się z Teva w sprawie jej produktów, aby zapewnić odpowiednie monitorowanie i dodatkowe informacje, udzielać odpowiedzi na zapytania lub wysyłać wymagane materiały. W niniejszym zawiadomieniu opisano, w jaki sposób gromadzimy i wykorzystujemy dane osobowe, aby pomóc nam w wypełnianiu obowiązków związanych z monitorowaniem bezpieczeństwa wszystkich produktów, w tym zarejestrowanych lub opracowanych leków (zwanych również obowiązkami nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii) oraz w celu zapewnienia jakości i bezpieczeństwa wszystkich naszych produktów.

Niniejsze zawiadomienie dotyczy również wyrobów medycznych, suplementów diety, perfum i kosmetyków, ponieważ międzynarodowe przepisy prawne dotyczące takich produktów wymagają podobnego monitorowania bezpieczeństwa i jakości. Jednak w celu ułatwienia dalszego czytania obwieszczenie będzie wskazywać tylko na bezpieczeństwo narkotyków.

Zakres powiadomień

Niniejsze powiadomienie dotyczy informacji, które otrzymujemy od ciebie lub o tobie za pośrednictwem Internetu, telefonu, faksu, e-maila lub zwykłej poczty lub w ramach obowiązków Teva dotyczących przetwarzania informacji o zdarzeniach niepożądanych i powiązanych reklamacjach dotyczących jakości. Możemy również otrzymywać informacje o Tobie ze specjalnych formularzy wysyłanych przez Ciebie za pośrednictwem witryny, która jest własnością lub jest kontrolowana przez Teva.

Jeśli jesteś pacjentem, możemy również otrzymać informacje o tobie od stron trzecich zgłaszających twoje niepożądane zdarzenie. Tymi stronami trzecimi mogą być pracownicy służby zdrowia, prawnicy, krewni lub inni członkowie społeczeństwa.

Zebrane informacje i ich cel

Teva ma prawny obowiązek gromadzenia specjalnych danych w celu ochrony interesów zdrowia publicznego. Zgodnie z prawem, firmy farmaceutyczne, jako posiadacze świadectw rejestracji leków, muszą przechowywać wszystkie dokumenty bezpieczeństwa związane z produktem przez okres ważności świadectwa rejestracji oraz przez co najmniej 10 lat po wygaśnięciu ważności państwowych świadectw rejestracji. Dlatego dane osobowe dotyczące bezpieczeństwa naszych produktów będą przechowywane w tym okresie..

Pacjenci (tematy wiadomości)

Gromadzimy Dane osobowe o Tobie, gdy Ty lub osoby trzecie dostarczają informacje o zdarzeniu niepożądanym w stosunku do Ciebie lub kogokolwiek innego. Jeśli sam jesteś kandydatem do NYA, przeczytaj również sekcję Wnioskodawcy..

Prawo dotyczące nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii wymaga od nas „szczegółowej dokumentacji” każdego zgłaszanego nam zdarzenia niepożądanego w celu oceny i porównania go z innymi zdarzeniami niepożądanymi dotyczącymi produktu. Dane osobowe, które możemy gromadzić na Twój temat w przypadkach, w których jesteś przedmiotem zgłoszenia zdarzenia niepożądanego, obejmują:

  • imię lub inicjały;
  • wiek i data urodzenia;
  • piętro;
  • masa ciała i wzrost;
  • informacje o produkcie, podczas którego wystąpiła reakcja, w tym: dawkę leku przyjętego lub przepisanego przez lekarza; powód, dla którego lek został użyty lub został przepisany; i wszelkie późniejsze zmiany w schemacie leku;
  • informacje o innych lekach lub lekach obecnie stosowanych lub stosowanych w momencie rozwoju reakcji, w tym o dawce przyjętej lub przepisanej, czasie stosowania, przyczynie ich użycia oraz wszelkich późniejszych zmianach sposobu stosowania;
  • informacje o zdarzeniu niepożądanym, które miało miejsce, o leczeniu otrzymanym w związku z tym zdarzeniem oraz o wszelkich długoterminowych (długoterminowych) konsekwencjach tej reakcji dla twojego zdrowia; i
  • inne dane z historii medycznej, które osoba wysyłająca wiadomość o tym zdarzeniu uzna za znaczące, w tym dane laboratoryjne, historia medyczna i historia medyczna.

Zgodnie z prawodawstwem dotyczącym danych osobowych część powyższych informacji o tobie odnosi się do „specjalnych kategorii danych osobowych”. Zawierają informacje o twoim:

  • zdrowie;
  • rasowy, narodowość;
  • religia;
  • życie seksualne.

Informacje te są przetwarzane tylko wtedy, gdy są wymagane i niezbędne do prawidłowego udokumentowania Twojej reakcji i wypełnienia naszych obowiązków w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, bezpieczeństwa i wszelkich innych wymogów prawnych. Wymagania te zostały wprowadzone, abyśmy my i upoważnione organy (takie jak Ministerstwo Zdrowia Federacji Rosyjskiej, Federalna Służba Nadzoru Opieki Zdrowotnej, a także władze Eurazjatyckiej Unii Gospodarczej, Unii Europejskiej i inne podmioty upoważnione w zakresie monitorowania i kontroli bezpieczeństwa i skuteczności leków) miał okazję ocenić zdarzenia niepożądane i podjąć środki, aby zapobiec takim zdarzeniom w przyszłości.

Wnioskodawcy

Zbieramy informacje o Tobie, gdy dostarczasz nam informacje dotyczące zdarzenia niepożądanego..

Przepisy dotyczące nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii wymagają od nas zapewnienia identyfikowalności i możliwości późniejszej komunikacji w odniesieniu do zdarzeń niepożądanych. W związku z tym musimy mieć wystarczającą ilość informacji o wnioskodawcach, abyśmy mogli się z Tobą skontaktować po otrzymaniu wiadomości. Dane osobowe, które możemy gromadzić na Twój temat, gdy zgłaszasz Zdarzenie niepożądane, obejmują:

  • PEŁNE IMIĘ I NAZWISKO;
  • dane kontaktowe (które mogą obejmować Twój adres, adres e-mail, telefon lub faks);
  • dane dotyczące zawodu (informacje te mogą być wykorzystane do sformułowania pytań, które mogą zostać zadane na temat zdarzenia niepożądanego, w zależności od postrzeganego poziomu wiedzy medycznej);
  • Twoje połączenie z pacjentem (temat wiadomości).

Jeśli jesteś także pacjentem (podmiotem komunikacji), który ma AE, informacje te można połączyć z informacjami podanymi w związku z AE.

Jak wykorzystujemy i przekazujemy dane osobowe

W ramach naszych obowiązków w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii możemy wykorzystywać i przekazywać Dane osobowe w celu:

  • badanie zdarzeń niepożądanych;
  • nawiązanie kontaktu z tobą w celu uzyskania dodatkowych informacji o zgłoszonym zdarzeniu niepożądanym;
  • porównywanie informacji o zdarzeniu niepożądanym z informacjami o innych zdarzeniach niepożądanych otrzymanych przez Teva w celu analizy bezpieczeństwa konkretnej partii produktu, produktu Teva lub substancji czynnej leku jako całości; i
  • przekazywanie obowiązkowych raportów władzom krajowym i regionalnym, aby mogły przeprowadzić analizę bezpieczeństwa konkretnej partii produktu, produktu Teva lub substancji czynnej leku jako całości, wraz z wiadomościami z innych źródeł.

Przekazujemy informacje władzom krajowym i regionalnym, takim jak Ministerstwo Zdrowia Federacji Rosyjskiej, Federalna Służba Nadzoru Opieki Zdrowotnej, zgodnie z przepisami dotyczącymi nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii. Nie możemy kontrolować ich wykorzystania przekazywanych informacji..

Możemy publikować informacje o zdarzeniach niepożądanych (na przykład w ramach studiów przypadków lub recenzji); w takim przypadku usuniemy wszelkie informacje identyfikujące z publikacji - informacje w formie anonimowej.

Międzynarodowa baza danych

Nasze obowiązki w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii wymagają od nas systematycznej analizy wzorców w raportach o zdarzeniach niepożądanych otrzymanych w każdym kraju, w którym sprzedajemy produkty. Aby spełnić ten obowiązek, informacje podane w ramach raportu o zdarzeniu niepożądanym są przekazywane wewnętrznie Teva za pośrednictwem globalnej bazy danych Teva. Ta baza danych jest również platformą, za pośrednictwem której Teva wysyła komunikaty AE do różnych organów regulacyjnych, w tym do bazy danych Eudravigilance (korporacyjny system Europejskiej Agencji Leków do zarządzania i analizowania informacji o rzekomych niepożądanych reakcjach na leki zgłoszonych do terytoria Unii Europejskiej) i inne podobne bazy danych wymagane przez prawo.

Twoje prawa

Ponieważ bezpieczeństwo pacjentów jest niezwykle ważnym zadaniem, zachowujemy wszystkie informacje otrzymane o Tobie w ramach otrzymywania komunikatów AE, aby móc ocenić bezpieczeństwo naszych produktów w perspektywie długoterminowej.

Zgodnie z obowiązującym prawem masz prawo zażądać od Teva kopii zebranych informacji o tobie w celu poprawienia, usunięcia lub ograniczenia przetwarzania, lub wysłać do nas prośbę o przekazanie tych informacji innym organizacjom. Ponadto masz prawo sprzeciwić się niektórym metodom przetwarzania informacji. W niektórych sytuacjach prawa te mogą być ograniczone, na przykład w przypadkach, w których możemy potwierdzić uzasadnioną potrzebę przetwarzania lub przechowywania Twoich danych osobowych. Możesz skorzystać z wymienionych praw, kontaktując się z nami: Teva LLC, 115054, Moskwa, ul. Valovaya, zm. 35. Telefon: (495) 644 22 34, faks: (495) 644 22 35, e-mail; [email protected]

Należy pamiętać, że ze względów prawnych nie możemy usuwać informacji zebranych w ramach zgłaszania zdarzenia niepożądanego, chyba że są one nieprawidłowe. Możemy również wymagać od ciebie zweryfikowania twojej tożsamości przed wypełnieniem jakiegokolwiek wniosku o dostęp lub zmian w danych osobowych.

Mamy nadzieję, że będziemy w stanie odpowiedzieć na wszelkie pytania dotyczące przetwarzania danych osobowych. Jeśli masz jakiekolwiek pytania lub wątpliwości dotyczące przetwarzania przez nas Twoich danych osobowych, możesz się z nami skontaktować. Jeśli masz nierozwiązane problemy, możesz również złożyć skargę do uprawnionego organu w celu nadzorowania zgodności z przepisami dotyczącymi ochrony danych osobowych w swoim miejscu zamieszkania. W Rosji takim organem jest Federalna Służba Nadzoru Komunikacji, Technologii Informacyjnych i Mediów lub organ terytorialny.

Ochrona danych

Teva podejmuje środki w celu zapewnienia bezpieczeństwa danych osobowych przed przypadkową utratą i nieuprawnionym dostępem, wykorzystaniem, zmianą lub ujawnieniem. Ponadto podejmujemy dodatkowe środki w celu zapewnienia bezpieczeństwa informacji, w tym stosowanie kontroli dostępu, ścisłe wymagania dotyczące fizycznego ograniczenia nieuprawnionego dostępu oraz stosowanie niezawodnych metod gromadzenia, przechowywania i przetwarzania informacji.

Transgraniczny transfer danych

Wszystkie bazy danych dotyczące nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii wykorzystywane przez Teva, w tym globalna baza danych, znajdują się w Izraelu.

Informacje o zdarzeniach niepożądanych mogą być przekazywane na całym świecie w ramach naszej międzynarodowej bazy danych (globalnej bazy danych).

Przesyłanie danych do globalnej bazy danych odbywa się w formie anonimowej.

Zmiany w zawiadomieniu

Jeśli zdecydujemy się na jakiekolwiek zmiany w niniejszym zawiadomieniu, opublikujemy informacje o takich zmianach w witrynie za pomocą widocznego powiadomienia.

Informacje kontaktowe

Dane osobowe są przekazywane do Teva, umieszczane i przechowywane w bazach danych na serwerach znajdujących się w Izraelu, które są własnością i są obsługiwane przez Teva, która działa przede wszystkim w:

12 Hatrufa Street, PO Box 8077, Netanya 4250483, Izrael